Facilitarea și simplificarea importului de materii prime, ambalaje și materiale de către producătorii locali de medicamente, care se confruntă cu problema solicitării excesive de autorizații de import, în cazul materiei prime și a ambalajului ce nu sunt destinate producerii medicamentelor, este scopul proiectului de lege pentru modificarea unor acte normative elaborat de către un grup de deputați.
Potrivit autorilor în scopul simplificării procedurii de import a materiei prime de către producătorii locali de medicamente, se impune modificarea mai multor acte normative (Codul fiscal, Legea nr.1380/1997 cu privire la tariful vamal, Legea nr.1456/1993 cu privire la activitatea farmaceutică), inclusiv instituirea și ținerea de către Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a Nomenclatorului materiilor prime.
Necesitatea proiectului derivă din modificările formulate imprecis în anul 2016, unde lista aprobată de Guvern a fost instrumentul care înlocuia autorizațiile de import. Fapt care a creat un nivel dublu de verificare – importatorii fiind obligați atât la prezentarea actului permisiv, cât și la faptul ca marfa importată să fie prevăzută de HG1165/2016 pentru aprobarea listelor materiei prime medicamentoase, materialelor, articolelor, ambalajului primar și secundar, utilizate la prepararea și producerea medicamentelor, ajustată în baza modificărilor cadrului legal.
Subsecvent, în loc să devină o soluție, modificările operate s-au dovedit a fi un generator de probleme pentru activitatea producătorilor de medicamente, ori din cauza aprobării tardive și carențelor de formă și de conținut, agenții economici au fost penalizați de către Serviciul Vamal cu sume care ajung până la 20 milioane lei.
Potrivit modificărilor propuse acordarea scutirilor aferente importului de materii prime, materiale și ambalaje va avea loc în baza autorizației de import eliberate de către regulatorul domeniului medicamentului – Agenția Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, fără a mai fi necesară existența unei liste suplimentare, la nivel de Hotărîre de Guvern.